Nazwa: Imupret
Postać: tabl.draż.
Dawka: -
Opakowanie: 50 tabl.
Skład:
1 tabletka drażowana zawiera następujące sproszkowane substancje czynne:
Eąuisetum aryense L., herba (ziele skrzypu) 10,00 mg;
Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika pospolitego) 4,00 mg;
Althaea officinalis L. t radix (korzeń prawoślazu) 8,00 mg;
Juglans regia Z.,folium (liście orzecha włoskiego) 12,00 mg;
Taraxacum officinale F . H . Wigg ., herba (ziele mniszka lekarskiego) 4,00 mg;
Matricaria recutita Z.,flos (kwiat rumianku) 6,00 mg;
Quercus robur L., Q . petraea (Matt.) Liebl.;
Quercus pubescens Willd ., cortex (kora dębu) 4,00 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Wskazania: Tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach oraz w czasie trwania przeziębienia.
Imupret , to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Przeciwwskazania: Leku Imupret N nie wolno przyjmować w przypadku:
- nadwrażliwości na którąkolwiek substancję czynną lub substancje pomocnicze wymienione w CHPL w punkcie 6.1
- alergii na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae ).
Działania niepożądane: Jak każdy produkt leczniczy tabletki Imupret mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:
Bardzo często | (> 1/10) |
Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana | (> 1/100 do < 1/10) (> 1/1000 do < 1/100) (> 1/10 000 do < 1/1000) (< 1/10 000) (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia przewodu pokarmowego ( niezbyt często). Reakcje alergiczne ( częstość nieznana).
Przetwory z kwiatów rumianku mogą powodować reakcje nadwrażliwości również u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy, stokrotki) w wyniku tzw. alergii krzyżowej.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Imupret i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301 Faks:+ 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Interakcje: Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Podczas stosowania produktów zawierających korę dębu, wchłanianie alkaloidów oraz innych alkalicznych produktów leczniczych może być zmniejszone lub zablokowane.
Dawkowanie: O ile lekarz nie wskaże inaczej, zalecana dawka to:
Dawkowanie przy nasilonych (ostrych) objawach przeziębienia w pierwszych dniach terapii:
Wiek | Dawka jednorazowa | Dawka dobowa (5-6 razy dawka jednorazowa) |
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat | 1 tabletka | 5 - 6 tabletek |
Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli | 2 tabletki | 10- 12 tabletek |
Stosować produkt zgodnie z podanym dawkowaniem do czasu, kiedy objawy zaczną ustępować, albo ulegną złagodzeniu, ale nie dłużej niż przez tydzień (7 dni).
Kiedy objawy ustępują lub mają łagodniejszy charakter należy obniżyć dawkowanie zgodnie z poniższą tabelą:
Wiek | Dawka jednorazowa | Dawka dobowa (3 razy dawka jednorazowa) |
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat | 1 tabletka | 3 tabletki |
Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli | 2 tabletki | 6 tabletek |
Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób cierpiących na zaburzenia funkcji wątroby lub nerek.
Sposób podawania Doustnie.
Tabletki należy przyjmować w całości (nie rozgryzać!), popijając dużą ilością płynu (najlepiej szklanką wody).
Czas trwania leczenia
Lek Imupret N powinien być podawany do czasu całkowitego ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż przez dwa, następujące po sobie, tygodnie.
Należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punktach 4.4 i 4.8.
Środki ostrożności: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy, niedoborem sacharazy - izomaltazy , rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp ) nie powinni przyjmować produktu leczniczego Imupret .
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub pojawi się duszność, gorączka, ropne lub krwawe plwociny, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci:
Dzieci poniżej 6 lat nie powinny przyjmować leku Imupret .
Prowadzenie pojazdów: Nie badano.
Przedawkowanie: Nie są znane przypadki przedawkowania.
W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Ciąża: Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania. Lek można stosować jedynie po przeprowadzeniu dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Płodność
Brak badań dotyczących wpływu na płodność.
