Nazwa: Hemoroidal (Neo-Aesculan)
Postać: żel doodbyt.
Dawka: (50mg+5mg)/g
Opakowanie: 30 g
Skład:
1 g żelu zawiera substancje czynne:
- 50 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Aesculus hippocastanum L., cortex (kora kasztanowca) (40-90:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90 % (v/v).
- 5 mg lidokainy chlorowodorku(Lidocaini hydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Działanie: Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu .
Wskazania: Wskazaniem do stosowania jest choroba hemoroidalna.
Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania u dorosłych.
Przeciwwskazania: Nie należy stosować preparatu Neo-Aesculan, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, uczulenie na amidowe środki miejscowo znieczulające i/lub na rośliny z rodziny Asteraceae.
Działania niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych żelu Neo-Aesculan. Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Balsam peruwiański, olejek rumiankowy i etylu parahydroksybenzoesan mogą powodować wystąpienie reakcji alergicznej (może być spóźniona). Bronopol może wywoływać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe).
Interakcje:
Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych produktów leczniczych miejscowo znieczulających.
Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub klinicznych. Zaleca się, aby pacjenci stosujący wyciąg z kasztanowca równocześnie z preparatami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. Brak doniesień o przypadkach klinicznych.
Dawkowanie: Dawkowanie
Dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć żel na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2 cm), 2 - 3 razy dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując żel raz na dobę. Preparat należy stosować do ustąpienia objawów.
Jeżeli po 7 dniach stosowania preparatu nie ma poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.
Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu u osób poniżej 18 roku życia.
Środki ostrożności: W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów: Brak danych na temat wpływu stosowania produktu leczniczego Neo-Aesculan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Brak danych.
Ciąża: Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. W związku
z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie.
Uwagi: Nazwa miedzynarodowa/skład : Hippocastani corticis extractum siccum +Lidocaini hydrochloridum .Dawka : (50mg+5mg)/g
