Nazwa: Benzydamine neo-angin forte
Postać: aer.do gardł.
Dawka: 3 mg/ml
Opakowanie: 1 but. po 15 ml
Skład: 1 ml roztworu zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum).
Działanie: Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór. Klarowny i bezbarwny roztwór o wiśniowym smaku i zapachu.
Wskazania: Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte jest wskazany do stosowania u dorosłych w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzękw jamie ustnej i gardle.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Działania niepożądane: Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: skurcz krtani lub skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: świąd i suchość w jamie ustnej, znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego produktu leczniczego i szybko ustępuje), nudności i wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: nadwrażliwość na światło Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy
Działania niepożądane doustne: Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjenta z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki z grupy NLPZ.
U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność.
U niewielkiej liczby pacjentów owrzodzenie w jamie ustnej i gardle może okazać się objawem dużo cięższych patologii.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte zawiera parahydroksybenzoesan metylu: produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania - jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml. Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (pochodna oleju rycynowego): lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Jeśli po upływie 3 dni leczenia nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.
Interakcje: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Dawkowanie: Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte stosuje się na ogół od 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny). Od 2 do 4 dawek na podanie. Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. O ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy stosować dawki zalecane dla dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte stosuje się na ogół od 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny). Od 2 do 4 dawek na podanie. Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. O ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy stosować dawki zalecane dla dorosłych.
Prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Wystąpienie zatrucia przewiduje się jedynie w sytuacji przypadkowego spożycia dużych ilości benzydaminy (> 300 mg). Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy to głównie objawy ze strony układu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstszymi objawami ze strony przewodu pokarmowego są nudności, wymioty, ból brzucha i podrażnienie przełyku. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, omamy, pobudzenie, niepokój i drażliwość. W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest jedynie leczenie objawowe. Pacjentów należy uważnie obserwować i wdrożyć leczenie podtrzymujące. Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
Ciąża: Produktu leczniczego Benzydamine neo-angin forte nie należy stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy benzydamina przenika do mleka ludzkiego. Produktu leczniczego Benzydamine neo-angin forte nie należy stosować podczas karmienia piersią.