Nazwa: Bronchosol
Postać: syrop
Dawka: -
Opakowanie: 200 ml
Skład:
100 ml syropu zawiera:
4360 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku Thymus vulgaris (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ektrakcyjny: woda oraz 19,8 mg tymolu (Thymolum).
Produkt zawiera nie więcej niż 0,5%(m/m) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Działanie: wykrztuśne - ułatwia odkrztuszanie gęstego śluzu,bronchospazmolityczne - rozszerza światło oskrzeli,sekretolityczne - pobudza wydzielanie płynnego śluzu oskrzelowego,przeciwbakteryjne.
Wskazania: Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.
Przeciwwskazania: Leku nie stosować:
- w nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae),
- u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości, - w astmie.
Działania niepożądane: Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty, reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych aktualny adres, nr telefonu
i faksu
ww. Departamentu e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Interakcje: Nie są znane.
Dawkowanie: Podawać doustnie:
dzieciom w wieku 4-6 lat 3 razy dziennie po 2,5 ml; dzieciom w wieku 6-12 lat 3 razy po 5 ml leku, młodzieży w wieku 12-18 lat 3 razy dziennie po 10 ml, dorosłym 3 razy po 15 ml leku.
Dzieci poniżej 4 lat: nie stosować.
Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek. Przed użyciem wstrząsnąć!
Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Środki ostrożności: Dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera ok. 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej.
Preparat zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni go przyjmować.
Produkt zawiera małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę.
Nie zaleca się stosowania przez osoby z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w zapaleniu oraz wrzodach żołądka.
Nie stosować u dzieci poniżej 4 lat.
Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów: Nie jest znany.
Przedawkowanie: Przedawkowanie może powodować ból żołądka, wymioty lub biegunkę.
Ciąża: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.