Nazwa: Envil kaszel
Postać: syrop
Dawka: 30 mg/5ml
Opakowanie: 100 ml (but.)
Skład:
5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum). Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
Wskazania: Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej np.: rozedma płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub pozostałe składniki produktu leczniczego.
Działania niepożądane: Zaburzenia żołądka i jelit: zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (zmiany skórne, pokrzywka, obrzęk naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, gorączka, duszność, dreszcze, obrzęk twarzy, ból głowy), kserostomia (suchość błony śluzowej jamy ustnej).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: rzadko może wystąpić: dyzuria (utrudnione oddawanie moczu).
Interakcje: Ambroksol podawany doustnie jednocześnie z antybiotykami (amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina i cefuroksym) zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie.
Ambroksol i teofilina wzajemnie nasilają swoje działanie.
Ambroksolu nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.
Dawkowanie: Produkt do stosowania doustnego.Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 5 ml syropu.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 30 mg (5 ml syropu) trzy razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni leczenia, a następnie 30 mg (5 ml syropu) dwa razy na dobę.
Sposób podawania:
Zalecane dawki podaje się po posiłku porannym i popołudniowym.
Nie stosować przed snem.
Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) można je zmniejszyć do połowy. Syrop może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę.
Środki ostrożności: Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, z niewydolnością wątroby. Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny. Produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt leczniczy zawiera kwas benzoesowy i glikol propylenowy, które u osób z nadwrażliwością mogą powodować reakcje alergiczne.
Na początku leczenia może w nadmiernej ilości pojawiać się płynna wydzielina oskrzelowa. W takim przypadku należy sprowokować kaszel w celu odkrztuszenia rozrzedzonej wydzieliny lub odsysać wydzielinę.
U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć zalecaną dawkę.
Ambroksol stosowany jako lek wspomagający u pacjentów z astmą oskrzelową może początkowo nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie.
Po zastosowaniu ambroksolu opisywano bardzo rzadkie przypadki wystąpienia ciężkich zmian skórnych.
Prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania u ludzi stosujących dawki terapeutyczne. Jeśli jednak wystąpią nudności, zmęczenie, nadmierne wydzielanie śluzu, należy zastosować leczenie objawowe.
Ciąża: Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu w okresie karmienia piersią.
Ambroksol przenika do mleka matki.
W okresie karmienia piersią lek stosować ostrożnie.
