Nazwa: Mukolina
Postać: syrop
Dawka: 50 mg/ml
Opakowanie: 120 ml
Skład: 1 ml syropu zawiera 50 mg Carbocisteinum (karbocysteiny). 5 ml syropu zawiera 250 mg Carbocisteinum (karbocysteiny).
Substancje pomocnicze:
5 ml syropu zawiera 2,5 g sorbitolu (70 %), glicerol oraz metylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Leczenie wspomagające chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny:
- zapalenie oskrzeli;
- mukowiscydoza.
Karbocysteina stosowana jest również pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na karbocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
Działania niepożądane: Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często (> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000, do 1/1 000), bardzo rzadko (< 10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, biegunka,
Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha.
Zaburzenia układu nerwowego: Pojedyncze przypadki: bóle głowy.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Pojedyncze przypadki: reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka). U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa.
Interakcje: Nie należy stosować karbocysteiny jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
Dawkowanie: Preparat do podawania doustnego.
Dorośli:
750 mg (15 ml) 3 razy na dobę przez 7 dni, następnie 500 mg (10 ml) trzy razy na dobę. W stanach ostrych syrop stosuje się przez 8 do 10 dni, w stanach przewlekłych, na wyraźne zalecenie lekarza syrop można stosować przez 10 do 21 dni.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Stosuje się dawkowanie zalecane u pacjentów dorosłych.
Syrop należy przyjmować po posiłkach. Nie zaleca się zażywać leku przed snem. Lek może być stosowany u pacjentów z cukrzycą.
Środki ostrożności: Ze względu na to, że leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, karbocysteinę należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie.
Preparat zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera sorbitol. Nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Prowadzenie pojazdów: Mukolina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Brak doniesień o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić płukanie żołądka i prowadzić obserwację pacjenta.
Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego karbocysteiny. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży.
Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.