Nazwa: Pelafen MED (Pelafen)
Postać: syrop
Dawka: 20 mg/2,5ml
Opakowanie: 100 ml (but.)
Skład:
2,5 ml syropu zawiera 20 mg suchego wyciągu (4-25:1) z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzenia pelargonii); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol
Dawka jednorazowa syropu zawiera 625,1 mg sorbitolu (sorbitol ciekły zawiera 70 % sorbitolu) i 893 mg maltitolu.
Wskazania: Syrop Pelafen jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w objawowym leczeniu przeziębienia.
Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelafen jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Interakcje: Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelafen z innymi lekami.
Dawkowanie: Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:
2,5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:
2.5 ml syropu 2 razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby
Brak danych na temat stosowania leku Pelafenu u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Pelafen zawiera miarkę, która służy do odmierzenia odpowiedniej ilości syropu.
Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem.
Czas stosowania:
Jeśli mimo stosowania leku Pelafen objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem.
Środki ostrożności: W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tygodnia, należy skonsultować się z lekarzem.
Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych.
Pelafen zawiera sorbitol i maltitol
Lek zawiera 625.1 mg sorbitolu (E 420) w dawce jednorazowej (2,5 ml) i 893 mg maltitolu (E 965) w dawce jednorazowej (2,5 ml). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Prowadzenie pojazdów: Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża: Bezpieczeństwo stosowania leku Pelafen u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Nie ustalono wpływu leku na płodność.