Nazwa: Tantum Rosa
Postać: rozt.dopochw.
Dawka: 1 mg/ml
Opakowanie: 5 but.a 140ml
Skład:
100 ml roztworu dopochwowego zawiera 0,1 g benzydaminy chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Wskazania: Leczenie dolegliwości i objawów (ból, pieczenie, świąd, upławy, zaczerwienienie, obrzęk) w:
·przebiegu zapalenia sromu i pochwy;
·przebiegu zapalenia szyjki macicy różnego pochodzenia, również po chemio-i radioterapii;
·profilaktyce przed i pooperacyjnej w ginekologii.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych zamieszczono zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo rzadko uczucie pieczenia błony śluzowej pochwy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko wysypka fotoalergiczna, pokrzywka.
Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko.
Interakcje: Nie są dotychczas znane żadne oddziaływania Tantum Rosa z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w tych samych wskazaniach.
Dawkowanie: Dawka dobowa produktu leczniczego wynosi od 1 do 2 płukań.
Leczenie dolegliwości i objawów zapalenia sromu i pochwy oraz szyjki macicy, a także profilaktyka przed i pooperacyjna w ginekologii: płukać pochwę roztworem od 1 do 2 razy na dobę w zależności od nasilenia objawów.
Lekarz może zalecić inne dawkowanie. Samodzielne leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.
Dla osiągnięcia istotnego efektu terapeutycznego zalecane jest stosowanie produktu leczniczego przez minimum 3 dni.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się do płukania pochwy (irygacji).
Każda butelka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Zawarty w butelce roztwór dopochwowy, o temperaturze pokojowej, jest gotowy do zastosowania. Możliwe jest podniesienie jego temperatury, poprzez zanurzenie butelki na kilka minut w ciepłej wodzie.
Środki ostrożności: Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy Tantum Rosa należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Pacjentki z krwawieniem z dróg rodnych lub upławami powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy Tantum Rosa jest przeznaczony wyłącznie dostosowania dopochwowego. Nie należy go przyjmować doustnie.
Ciąża: Benzydamina nie wykazuje działania teratogennego i nie działa embrio-i fetotoksycznie. Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia nie wywołując istotnego działania ogólnego.
Nie ma przeciwwskazań do miejscowego stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
